REACH 预注册

公司总部位于瑞士,在德国和法国有两个分公司,在中国有一个分公司. 公司生产多种化学原料和配制品. 以乙二胺为例. 生产规模如表1

公司	供应链角色	产量(吨/年)	说明	REACH角色
瑞士	集团公司总部	0		无
法国	生产商	1,000,000	全部卖给德国公司	生产商
中国	生产商	500,000	其中900卖给德国公司	无
德国	进口商	900 1, 000,000	从中国进口从法国进口	进口商

第一步, 了解各个分公司供应链位置
法国和中国分公司生产乙二胺,德国分公司从上述两家分公司进口.

只有分阶段物质需要预注册,如何确定一种物质是否是分阶段物质,我们的REACH 快速诊断可以确定. 乙二胺在EINECS列表中,所以它是分阶段物质需要预注册.

第二步: 了解谁可以预注册
REACH要求生产商和进口商注册,预先注册就可以享受注册过度期(3,6,11年)的好处.

REACH要求以法人为单位注册.法国和德国分公司自然可以注册.中国公司则必须指定”唯一代表”. ”唯一代表”必须是位于欧盟的自然人或法人,全权代表履行REACH对欧盟以外企业的要求.

方案1
法国公司作为生产商注册;德国公司作为进口商注册,中国公司不注册.
由于欧盟国家间进口量不计,所以德国公司进口量为900吨/年,这样注册过渡期限可延迟到2013年.另外REACH可以允许生产商和进口商在预注册过程中为保密理由指定一个第三方代表,参与注册和数据共享谈判.本案中,法国和德国公司可以选择第三方代表,但集团公司考虑德国公司作为进口商进行注册的角色是否有利. 由此产生方案2和方案3

方案 2
中国公司指定集团外公司作为”唯一代表”进行预注册
”唯一代表” 可以是位于欧盟的某实体机构,也可以是公司新建的代表处,或者自然人或法人. 要成为”唯一代表”, 要有足够的背景知识来处理关于乙二胺的资料,同时”唯一代表”要掌握第一手信息(进口量,下游客户,最新的安全数据清单等,这就要求”唯一代表”要和中国公司的不同部门打交道以获取信息.

方案 3
中国公司指定集团内公司作为”唯一代表”进行预注册.
集团公司由于在瑞士所以不能充当”唯一代表” .法国公司则可以充当,其本身作为生产商也要注册.

在方案2和3中,德国公司就成为下游用户,不再履行注册义务,原来从中国进口的900吨,变成从”唯一代表”进口相同数量.

第三步: 收集预注册资料
REACH没有规定预注册的资料格式, 表2和表3举例说明作为生产商和唯一代理所要准备的资料.

资料项目	内容
物质名称	ethene, Ethylene
其他名称(如果有)	bicarburetted hydrogen, Elayle
EINECS 号(如果有)	200-815-3
CAS 号(如果有)	74-85-1
CAS 名	Ethene
其他代码 (如果有)
注册单位	法国公司
地址	巴黎
联系人信息	Ian Doe
第三方代表	无
最后的注册期限	2010
吨位级别	> 1000 tonnes
同组分的物质或(Q)SAR应用物质名称	无

资料项目	内容
物质名称	ethene, Ethylene
其他名称(如果有)	bicarburetted hydrogen, Elayle
EINECS 号(如果有)	200-815-3
CAS 号(如果有)	74-85-1
CAS 名	Ethene
其他代码 (如果有)
注册机构	ZSZ Environment Ltd
地址	英国
联系人信息	Jeff
第三方代表	无
最后的注册期限	2013
吨位级别	100-1000
同组分的物质或(Q)SAR应用物质名称	无

可以在线提交或按指定的软件填写, 欧盟化学品管理局正式运转后,会出台相应的实施细则.