快速诊断

风险管理

REACH注册企业关注问题

问: 中国企业预注册的程序是如何操作的？
答: 基本操作程序包括:
第一步:企业授权委托”唯一代表”
第二步:企业和”唯一代表”讨论决定注册物质;
第三步:企业通报”唯一代表”和注册物质给欧盟进口商(下游用户);
第四步:”唯一代表”和下游用户同时提交文件给欧盟化学品管理局(ECHA)备案;
第五步:”唯一代表”提交预注册文件给ECHA;
第六步:”唯一代表”加入物质信息交换论坛(SIEF)

问: 预注册和注册两阶段的“唯一代表”能不能更换？
答: REACH允许”唯一代表”在注册阶段更换,委托企业要将新的”唯一代表”通报给下游用户和ECHA,新的”唯一代表”必需重新提交注册文件,原”唯一代表”有权选择是否将已经准备的注册资料转交给新”唯一代表”

问: 企业在注册过渡期至正式注册期能否是企业自己办理注册等一切事宜？
答: 不能, 除非企业在过渡期内在欧盟成立了自己的公司行使注册义务.

问: 联合注册的形式是怎样的？
答: 联合注册就是在预注册完成后,物质信息交换论坛内部多家企业间达成协议,注册数据共享,费用公摊，由一家领头提交一份技术数据申请,其他几家只需提交部分信息。联合注册可以使各家注册行政费用节省20%。联合注册形式的潜在问题是,有些企业处于自身机密资料是否公开,或不同意共享方案而转为单独注册.

问: 找进口商做预注册对企业有什么利弊？
答: 总的来说,有的进口商并不愿意做,即使愿意做,要价也很高,对出口商而言,自己注册,所有权归自己,将来更换和寻找新的进口商也自由得多

问: 欧盟企业注册与不注册有什么区别？
答: 欧盟生产企业必须注册,除非停止生产或转移欧盟外生产
欧盟进口商可选择注册,也可让出口企业委托唯一代表注册,自己行使下游用户义务

问: 若不同企业注册同一个号怎么处理？
答: REACH是一种物质一种注册(OSOR);一个法人实体(LEGAL ENTITY)一个注册号

问: 注册吨数与实际出口量不一致怎么处理？
答: 当注册吨位和实际出口量不同时,在同一阀值内可以正常出口(1,10,100,1000吨),超过阀值要更新注册文件,工作量很大,企业要预计自己的发展,打提前量

问: 企业以什么身份与“唯一代表”签定合同？（集团还是子公司？）
答: 对出口企业来说,以集团身份委托唯一代表更有利,REACH注册是每个个法人实体(子公司也是)都需要注册.

REACH 常见问题解答

问: 什么是REACH法规
答: REACH法规全称为《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》。它将取代欧盟现行的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规，对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品强制要求注册、评估和许可并实施安全监控. REACH 已2007年六月正式实施.

问: REACH对那些中国行业和产品产生影响?
答: REACH将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等500多万种制成品全部纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。欧盟自己生产的和从国外进口的所有化工原料,配剂和下游制成品都必须进行注册并被许可后，才能在欧盟市场流通. 因为REACH，中国与欧盟的贸易全部受到影响，家电纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、电子、汽车、制药等均将受到波及.

问: 哪些化学物质需要注册?
答: 截止到2005年6月30号,欧盟现行的化学物质数据库包括了EINCES 中的100204种, ELINCS的4381和NLP的703种.REACH注册,评估和许可以化学物质为单元.只要欧盟自己生产的和从国外进口的所有化工原料,配剂和下游制品中所包含的化学物质属于EINCES和NLP数据库之列,就要进行注册.REACH根据年生产(或进口)量以及化学物质特性(理化、毒理学和生态毒理)安排3,6和11年的注册期限,对不同的物质的和产量,其注册要求也不同.

问: 哪些化学物质符合豁免注册条件?
答: 根据REACH法规, 豁免注册(受其他法规管制)的物质包括了

食品添加、调味剂；饲料添加剂；动物营养剂(食品或饲料管制条例 (EC) No 178/2002)
医药产品
低风险物质，详细见法规附录4清单
不适宜注册物质，详细见法规附录5
再出口完全一样的物质
已经注册过的再生物质
运输的独立中间体
聚合物
注: 聚合物中游离单体或其它化学物质含量大于或等于2％；该单体或其它化学物质总量大于或等于1吨/年必需注册

问: 为什么要进行预先注册?
答: REACH要求生产商和进口商注册,预先注册就可以享受注册过度期(3,6,11年)的好处. 只有分阶段物质需要预注册,如何确定一种物质是否是分阶段物质,我们的REACH 快速诊断可以确定.预注册的期限是从2008年6月至2008年11月.

问: 国内出口企业可以自行注册吗?
答: REACH要求以法人为单位注册. 欧盟国家(目前是27个)的生产商和进口商可以自行注册.中国企业则必须指定”唯一代表”进行注册. ”唯一代表”可以是进口商, 企业或行业协会在欧洲设立的机构,也可以是欧盟的自然人或法人(比如我们ZSZ公司), 要成为”唯一代表”, 要有足够的专业背景知识来处理关于该注册物质的资料,同时”唯一代表”要掌握第一手信息(进口量,下游客户,最新的安全数据清单等.全权代表履行REACH对欧盟以外企业的要求.

问: 我们是一家和欧盟合资(合作)企业, 部分中间产品出口欧洲加工制成品, 如何注册?
答: 根据其出口数量和所含化学物质特性, 国内企业可以委托合资(合作)方注册,或指定”唯一代表.前一种情况下, 国内企业要承担原始数据,配方等公开给外方的风险.后一种则通过第三方保密协定保护自己的利益.

问: 注册行政费用是多少?规程(新)
答: 欧盟公布了REACH注册收费草案
下表为标准收费(欧元), 对中小企业(SME)的收费折扣为40%和60%