REACH改变了什么?
化学品管理系统现状 |
REACH |
对欧洲市场上的化学物质特性和危害性缺乏足够的了解 |
对生产或进口年产量一吨以上的化学物质提供危害和风险评估信息
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政府对化学品是否安全负有举证责任
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企业承担举证责任,必须提供化学品使用的风险控制和适当措施.供应链上各环节也有责任确保化学品安全使用
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对”新”物质生产量10公斤的通报和动物试验要求;对一吨以上则需要一系列试验包括其他动物试验
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一吨以上生产或进口的”新” 物质和”现存”物质需要登记,尽可能避免动物试验 |
新物质上市成本相对较高,鼓励继续使用现有未经测试的物质而阻碍发明
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通过对研发需要的物质的豁免,降低新物质注册成本和授权使用替代物质等手段鼓励安全物质的发明
I |
公众机构承担复杂的风险评估,缺乏效率和迟缓
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企业在生产和上市前进行安全评价.管理部门则把重点放在高度关注物质 |
REACH和中国出口企业有什么关系?
有利一面: 欧洲企业成本增加,价格上升,竞争力下降.加速欧盟产业外移
影响一面: 时间紧迫,注册成本高,缺乏数据,知识产权,面临出口受阻
如何选择”唯一代表”？
REACH要求欧盟外企业指定”唯一代表”实施注册义务, ”唯一代表”必须是欧盟境内的自然人或法人,必须有足够的最注册物质的背景知识,除了注册代理以外,还要及时沟通下游用户和欧洲化学品管理局.
对大部分出口企业,尤其是中小企业,在欧盟设办事处不现实.委托行业协会或第三方专业咨询公司操作比较可行,一方面保护自己的核心技术,另一方面运做简单可靠,企业重新选择进口商也有很大的余地.
中国企业REACH法规遵照代理商比较
比较项目 |
进口商 |
行业协会 |
ZSZ 环境国际公司 |
代理注册资格 |
可以 |
可以,但要在欧盟设办事处 |
可以 |
法规信息更新服务 |
中等 |
慢 |
快 |
化学安全/暴露评价专业服务 |
委托专业机构 |
委托专业机构 |
提供包括REACH在内的所有专业服务 |
和国外实验室,论证机构关系 |
中等 |
弱 |
强 |
数据采集,价格协商能力 |
弱 |
弱 |
强 |
数据保密性 |
弱 |
强 |
强 |
注册服务费用 |
高 |
中等 |
中等 |
其他增值服务 |
无 |
有 |
有 |
REACH预注册和注册时间表
从2008年六月一日,化学品生产商和进口商有义务对现行化学品申请预注册以便享受注册过渡期的优惠,对新的化学品则需要直接向欧洲化学品管理局申请注册.如果一个企业在法律规定的期限内没有提交注册文本,那么就不能生产或进口化学品.
关于中国出口企业REACH注册联盟
- 非赢利论坛组织,旨在帮助中国企业了解REACH注册程序,掌握国外动态,交流信息等.
- 联盟成立目的: 联盟不作为”唯一代表”, 只作为纽带和平台.推荐合适第三方作为”唯一代表”
- 联盟倡议人：ZSZ环境国际公司,ALFA国际实验室, GRAHAM律师事务所
- 联盟运行规则: 以在线或EMAIL方式为会员服务,客户信息严格保密,自愿加入和退出
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- 在联盟网站提交申请成为会员
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